核酸检测的应用市场进一步扩大。
4月19日,国务院联防联控机制印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(简称《通知》), 对各地提升新冠病毒实验室检测能力、依法依规开展新冠病毒检测提出了新的要求。目前,包括北京、深圳、黑龙江、河南等多地开始落实通知要求,陆续开放面向社会公众的新冠病毒检测。
业内人士向记者透露,核酸检测应用范围的扩大,将助力相关上市公司业绩增长。在上述消息的刺激下,同花顺数据显示,自2月3日以来,截至4月27日,13家体外诊断概念股区间涨幅超30%。其中达安基因等4家公司区间涨幅超60%。
价格是影响产品市场销售总额的关键指标。4月26日,湖北省医保局发文称,该省新冠病毒检测试剂集中采购拟中选结果公布,核酸检测试剂盒拟中选价平均降幅80%。
“现在市场价格都是透明的,如果湖北省核酸检测试剂盒降价,其他省市也有望跟上。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受记者采访时表示,疫情以来,核酸检测产品的价格水涨船高。此次降价幅度较大,但也要关注到企业降价的起点价格是多少。此外,抗击疫情已经进入下半场,国内的核酸检测主要应用是预防为主,这也导致核酸检测应用范围扩大,再加上海外市场需求激增,核酸检测企业受益还将持续。
战“疫”的下半场
4月26日,在国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行的发布会上,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示,目前共批准30个新冠病毒检测试剂,日产能达902.5万人份。
记者从国家药监局网站查询获知,截至4月27日已批准注册的新冠病毒检测产品共31个,其中核酸检测试剂19个,抗体检测试剂11个。随着海外疫情的发展,多家上市公司的核酸检测产品已经走向海外。
圣湘生物相关负责人对记者表示:“海外疫情蔓延,公司陆续接收到来自意大利、法国、西班牙、菲律宾、泰国、巴基斯坦等数十个国家和地区新冠病毒核酸检测试剂紧急采购需求。”
4月17日,三诺生物公告称收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入。三诺生物董秘黄安国在接受记者采访时表示:“根据FDA于2020年3月16日发布的政策,针对新型冠状病毒抗体检测试剂,企业按照要求提供相关资料并收到FDA的确认便可获得美国市场准入。不过FDA更注重产品的事后监管,一旦出现问题将被罚得倾家荡产,因此企业如果对自身产品没有足够信心不会轻易申请在美国上市销售。”
核酸检测范围的扩大也助推了相关上市公司的业绩。例如,硕世生物发布的第一季度业绩报告显示,由于新冠检测试剂销量激增,公司1月份至3月份实现营业收入2亿元,同比增长276.21%。公司预测2020年1月份-6月份的累计净利润较上年同期将有较大增长幅度。
互联网电商平台加入
随着核酸检测范围的扩大,多家互联网电商平台也加入了抗疫下半场。
记者从阿里健康处获悉,阿里巴巴4月27日宣布,联合美年大健康天猫旗舰店、爱康国宾天猫旗舰店及迪安健检天猫旗舰店等合作伙伴开通新冠核酸检测团体预约绿色通道,帮助中小企业复工复产。4月24日,阿里旗下聚划算百亿元补贴再出手,上线“新冠核酸检测”服务,补贴后最低价只要99元。
4月24日,美股上市互联网医药健康平台1药网携手第三方医疗检测机构—艾迪康,在13座城市推出新冠核酸检测预约服务,24小时内可以拿到电子报告。
在业内人士看来,互联网平台分别与体外诊断公司展开合作,通过线上预约,然后到指定点采样,最大化方便检测的便利性,对提升检测量有重大的提升。
价格是普通人群是否进行核酸检测考虑的因素之一。据记者梳理发现,多地针对核酸检测等价格进行了公示,价格在60元至260元不等。例如,江苏省医保局4月8日发布《关于新增、完善部分医疗服务项目价格的通知》,其中新增新型冠状病毒抗体检测(包括总抗体、IgM、IgG),价格为80元/项;新增新型冠状病毒核酸检测(PCR法),价格为240元/次;患者住院期间新型冠状病毒核酸检测收费最高不超过480元/人。
不过,在集中采购的趋势下,价格有望下调。
4月26日,湖北省医保局发布《湖北新冠病毒检测试剂集中采购拟中选结果公布 核酸检测试剂盒拟中选价平均降幅80%》。
上述文章显示,本次参加新型冠状病毒核酸检测试剂盒和新型冠状病毒抗体(IgM、IgG)检测试剂盒集中采购的企业共19家,拟中选企业6家,其中,核酸检测试剂盒4家,抗体检测试剂盒2家。拟中选结果显示,核酸检测试剂盒拟中选价与2020年3月底全省平均采购价相比,降幅81%;抗体(IgM、IgG)检测试剂盒拟中选价与2020年3月底全省平均采购价相比,降幅72%。按照目前该省单日最大8.9万人份核酸检测量统计,仅核酸试剂盒采购价格的下降每日可节省医疗费用800万元。
“核酸试剂盒只是检测费用的一个组成部分,核酸检测还包括其他多个环节,这也是要收费的。”史立臣向记者表示,是否能从整体上降低核酸检测的成本,还需观察。