走进北京热景生物技术股份有限公司（以下简称热景生物）的陈列厅，一排体积由小到大、构造从简单到复杂的设备立即映入眼帘。从上转发光平台UPT2800，到单人份化学发光平台MQ60和MQ60 Auto，再到高通量化学发光平台C2000，这些免疫分析系统不仅代表了热景生物体外诊断技术的成熟与进步，更见证着国产体外诊断仪器一步步走向国际、服务万千海外患者的过程。
热景生物国际事业部总监林润晖在接受《中国贸易报》记者采访时表示，在体外诊断方面，热景生物从创立之初就深耕于肝病诊断领域。2017年，其研发的国内首个具有完全自主知识产权的“肝癌三项早诊试剂”（AFP、AFP-L3%、DCP）正式上市，标志着我国打破国外技术垄断，成为世界上第二个拥有此技术的国家。
据了解，“肝癌三项早诊试剂”可提前3到27个月反映肝脏癌变，对肝癌早期诊断、早期治疗、提高肝癌患者存活率具有重要意义，因此也被列入国家“十三五”传染病防治科技重大专项。“凭借此项目，我们覆盖了数百家三甲医院的肝癌检测。”林润晖介绍，从国际上看，该项目也在欧美、日本、韩国等国家或地区被推荐用于肝癌的早筛早诊，并列入了相关的指南规范。
此外，国际首个上市的高尔基体蛋白73（GP73）化学发光检测产品也是由热景生物自主研发，可用于肝损伤、肝纤维化、肝硬化及肝癌的辅助诊断。去年11月，热景生物乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒成为国际首个获批的基于PCR-荧光探针法定量检测乙型肝炎病毒RNA的试剂盒。
在开拓国际市场方面，林润晖表示，热景生物“走出去”之旅要从2014年开始算起，如今已进入第九个年头。从出口体外诊断产品到在中国香港、印度、美国成立子公司以及在德国成立办事处，“差异化”战略是公司在国际市场立足的核心竞争力之一。
“体外诊断领域很多企业在开拓国际市场时往往选择降低成本来获取价格优势，但检测准确度也随之降低。我们则调整战略，走差异化之路，通过对标不同客户减少不必要竞争，从而维持成本满足准确度需要。”林润晖表示，在设备方面，如罗氏诊断这样的国际体外诊断巨头主要针对准确度较高的大型机器，而热景生物更专注于高准确度小型机器；在诊断类型方面，肝癌在中国更为高发，欧美企业涉猎此领域较少，因此深耕肝癌领域可以对标不同客户，满足海外肝癌群体的需求。
正因为走差异化发展之路，热景生物不仅没有和国际体外诊断巨头罗氏诊断成为竞争对手，反而变为了友好合作伙伴。林润晖告诉记者，在新冠肺炎疫情期间，为满足民众对抗原检测的需求，罗氏诊断和热景生物达成合作，通过双方技术与资源优势互补，共同推出了新冠病毒抗原检测试剂盒。
肝病诊断领域取得的成绩离不开研发投入的持续加大。热景生物此前披露的2022年第三季度报告显示，三季度热景生物实现营收9.63亿元，同比增长391.95%，环比增长41%；报告期内，热景生物加大了研发费用支出，三季度研发费用投入5649万元，同比增长152.78%，年内公司累计投入研发费用已达1.38亿元，同比增长67.1%。
“我们不仅需要传统的生物医药专业人才，还需要计算机和数学人才来实现AI建模，进一步提高诊断的准确率。”林润晖介绍，热景生物联合中南大学湘雅医院、北京佑安医院等8家机构，开发了基于血清标志物联合检测的肝细胞癌风险预测模型C-GALAD II，为肝癌的血清学诊断提供新的参考依据。
谈及发展预期，林润晖表示，热景生物未来将不断探索新的业务领域，加快在生物制药领域的全面布局，打造从诊断到治疗全产业链发展模式。此外，公司也将持续加强海外布局，在提供优异产品供应全球市场的同时进一步提升企业国际化水平和竞争力。
